1. Descrierea produsului

Capsatoarele circulare de unică folosință pentru hemoroizi se folosesc pentru circumcizia hemoroizilor și hemoroidectomie.

Circumcizia mucoasei hemoroizilor este de a îndepărta mucoasa și submucoasa de deasupra liniei dentare cu un cuțit circular. În același timp, două rânduri de ace de sutură întrețesute într-un aranjament circular sunt folosite pentru a închide incizia.

Hemoroidectomia este de a îndepărta excesul de țesut patologic mărit cu un cuțit circular și, în același timp, de a conduce în două rânduri de cusături întrețesute într-un aranjament circular pentru a închide țesutul pernei anale rămase.

2. Utilizare prevăzută

Capsatoarele circulare de unică folosință pentru hemoroizi și accesoriile sunt potrivite în principal pentru rezecția selectivă a mucoasei pe linia dentată.

3. Performanța produsului

1） Capsele trebuie să fie stabile atunci când sunt instalate în ansamblu, fără deformare proastă și să nu cadă după ce au fost scuturate.

2)  Dispozitivul de siguranță al capsatoarelor circulare de unică folosință pentru hemoroizi ar trebui să fie sigur și eficient. Când este utilizat în intervalul specificat al ferestrei, acesta poate fi deschis și închis în mod flexibil.

3) Arcul de revenire al capsatorului ano-rectal ar trebui să aibă suficientă elasticitate pentru a fi resetat rapid atunci când mânerul este eliberat.

4) Capsatorul ano-rectal ar trebui să aibă o bună anastomoză și performanță de tăiere. După anastomoză, unghia de anastomoză va fi în formă de „B”, iar cuțitul inel nu trebuie să aibă ondulare sau ciobitură.

5) După anastomoză, anastomoza ar trebui să poată rezista la o presiune de nu mai puțin de 3,6 × 10³Pa și nu ar trebui să existe scurgeri de apă sau ruptură.

6) Claritate: marginea lamei inelului trebuie să fie ascuțită, iar forța de tăiere nu trebuie să fie mai mare de 0,8 N.

7) Rezistența la coroziune: Rezistența la coroziune a părților metalice ale capsatorului ano-rectal trebuie să îndeplinească cerințele de la 5.4b) din YY/T 0149-2006.

8) După ambalarea finală a capsatorului anorectal aseptic și a accesoriilor sale, produsele trebuie sterilizate după procesul de sterilizare confirmat.

9) Cantitatea reziduală de oxid de etilenă: Capsatorul anorectal și accesoriile sunt sterilizate cu oxid de etilenă, iar cantitatea reziduală de oxid de etilenă nu trebuie să depășească 10μg/g.

4. Specificațiile produsului și parametrii tehnici